Responsable de pharmacovigilance
Je suis le garant de la sécurité du patient : je surveille la tolérance de chaque médicament et je prends des mesures pour limiter les effets indésirables
Sécurité Qualité Responsable Manager Médicament Pharmacovigilance Industries de santé
Bon à savoir
Lorsque de nouvelles molécules sont découvertes, les entreprises pharmaceutiques étudient leur bénéfice/risque. Le service de pharmacovigilance est là pour identifier, anticiper et évaluer le risque sanitaire d’un médicament, et ainsi garantir la sécurité du patient. Les professionnels qui y travaillent proposent notamment des mesures pour diminuer les effets indésirables et les risques d'intolérance.
Si le responsable de pharmacovigilance passe beaucoup de temps à élaborer et à mettre en œuvre le plan de gestion des risques, il doit aussi être un bon communicant. Il est en relation avec de nombreux acteurs : autorités de santé, médecins, patients, partenaires, collègues rattachés à d’autres services. Ce poste à responsabilité nécessite au moins 10 ans d’expérience et le titre de médecin ou de pharmacien.
Les missions
- Développer le plan de gestion des risques
- Évaluer le rapport bénéfices/risques lié à l’usage d’un médicament
- Promouvoir le bon usage du médicament
- Mettre en place une veille réglementaire
- Entretenir les relations avec les auditeurs et les autorités de santé
- Gérer les contrats avec les prestataires et sous-traitants
- Manager une équipe (budget, planning, formation, etc.)
Les débouchés et perspectives d'évolution
Face aux réglementations toujours plus strictes, la diminution des effets secondaires est l’une des priorités des entreprises pharmaceutiques. Pour évaluer le bénéfice/risque d’un nouveau médicament, elles se dotent de services dédiés à la pharmacovigilance.
Les acteurs qui recrutent le plus en ce moment sont les laboratoires pharmaceutiques, les entreprises de biotechnologie et les sous-traitants de l’industrie du médicament.
Le responsable de pharmacovigilance peut exercer au niveau local (au sein d’une filiale) ou au niveau global (au sein de la maison mère) ; ses responsabilités et activités varient en fonction. Il peut également évoluer vers d’autres postes de manager, comme responsable du développement clinique, responsable des affaires réglementaires ou responsable de l’accès au marché.
Les compétences clefs
Analyse et synthèse
Qualité de l'expression écrite et orale
Maîtrise de l'anglais
Rigueur
Anticipation
Bon communicant
Connaissance des médicaments
Réactif
Connaissance de la législation et de la réglementation
Capacités rédactionnelles
Savoir manager une équipe
Ethique
