Chargé de Validation / Qualification
Je veille à la fiabilité des installations et des procédés
Sécurité Contrôle Qualité Hygiène Industries de santé
Bon à savoir
Dans le secteur pharmaceutique, chaque mot a un sens précis : on “valide” une démarche, un protocole ou une pratique mais on “qualifie” un équipement, une ligne de production ou un outil. L’expert qualification et validation a une démarche globale et intervient dans les deux cas afin d’améliorer la performance d’une installation industrielle et de diminuer le risque. Concrètement, il est chargé de mettre à jour les protocoles, de réaliser des tests et de rédiger les rapports de qualification.
Les missions
Elaborer une stratégie de qualification pour valider les procédés utilisés
Identifier les essais à réaliser et effectuer les tests
Analyser les résultats et identifier toute anomalie
Rédiger le rapport de qualification
Valider les procédés de nettoyage des équipements
Imaginer et mettre en oeuvre des actions correctives ou préventives
Informer et conseiller les collaborateurs
Assurer le suivi des certifications
Les débouchés et perspectives d'évolution
Le secteur pharmaceutique est régi par le principe de précaution. En effet, le moindre défaut dans la composition d’un médicament pourrait avoir des conséquences graves sur la santé des patients. Par ailleurs, les industries de ce secteur doivent respecter des référentiels et des normes (ISO, etc.) de plus en plus contraignantes. La démarche qualité est donc essentielle et fait l’objet de nombreux recrutements, notamment dans le champ de la validation/qualification.
Les compétences clefs
Maîtrise de l'anglais technique
Esprit critique
Pédagogie
Diplomatie
Maîtrise des procédures et des méthodes d’assurance qualité
Analyser une situation problématique dans un environnement complexe
Connaissance des bonnes pratiques de fabrication (BPF)
