Coordinateur d’études cliniques
J'élabore le protocole des études cliniques et je supervise les attachés de recherche qui le mette en place
Recherche et développement Manager Essais cliniques Coordinateur Industries de santé
Bon à savoir
Le coordinateur d’études cliniques élabore les différentes étapes de mise en œuvre et de suivi des protocoles d’études cliniques, tout en coopérant avec l'ensemble des acteurs.
Il coordonne les attachés de recherche clinique, après avoir lui-même occupé ce poste pendant plusieurs années.
Les missions
Mettre en oeuvre le protocole d’étude clinique (déroulement pratique des visites)
Valider les cahiers d’observations et suivre le plan d’études cliniques
Coordonner et superviser la réalisation des études cliniques
Gérer la dimension administrative et budgétaire des études cliniques
Sélectionner les sous-traitants pour la réalisation des études cliniques
Superviser le travail des attachés de recherche clinique
Réaliser et gérer des conventions et des contrats en relation avec le service juridique
Rédiger des documents techniques, des rapports, des notes en anglais
Les débouchés et perspectives d'évolution
Sans étude clinique, pas de nouveau médicament ! En effet, un essai clinique est une étude scientifique organisée et pratiquée sur l’Homme afin d’améliorer le développement des connaissances médicales.
Dans le secteur pharmaceutique, les essais cliniques sont donc très importants car ils permettent de vérifier l’efficacité et l’absence de toxicité d’un nouveau traitement.
Le coordinateur d’études cliniques peut exercer dans l’industrie pharmaceutique. Cependant ce métier tend à être externalisé auprès de sous-traitants, les CRO (Clinical Research Organizations).
La recherche clinique est en pleine évolution : automatisation des contrôles, informatisation des outils, etc. Ces transformations nécessitent d’avoir une capacité d’adaptation au changement et de s’intéresser aux innovations technologiques.
De plus, ce métier évolue vers la rédaction d’essais cliniques directement traduite dans la langue natale des patients y qui participent. La maîtrise de plusieurs langues étrangères est donc indispensable.
Le coordinateur d’études cliniques peut évoluer vers un poste de chargé de pharmacovigilance, de chargé d’affaires réglementaires ou de responsable de projets recherche et développement. A plus long terme, il peut obtenir un poste de responsable de pharmacovigilance ou de responsable de l’assurance qualité.
Les compétences clefs
Gestion de projet
Sens de l'organisation
Diplomatie
Capacité d'adaptation
Connaissance de la législation et de la réglementation
Elaborer un budget, l'optimiser et le suivre (contrôle des coûts, suivi des enveloppes...)
Connaissances scientifiques
Travail d'équipe
Capacités rédactionnelles
Maîtrise de l’anglais
