Responsable assurance Qualité
Je contrôle que les médicaments soient produits dans de bonnes conditions et je donne mon accord pour leur permettre d’être commercialisés
Qualité Contrôler Responsable Industries de santé
Bon à savoir
Le responsable assurance qualité assure la mise en place du plan opérationnel. Pour ce faire, il contrôle les conditions de production des médicaments. A la fin du processus, il prend une décision sur l'avenir de chaque lot de médicaments produit par l'usine : est-il conforme et peut-il être mis sur le marché européen ou international ? Si c'est le cas, il procède à la libération du lot de médicaments, c'est-à-dire qu'il donne son accord pour le commercialiser sur notre territoire ou à l'export.
Il s’agit d’un métier réservé aux profils expérimentés, dotés d’une expérience de 8 ans minimum dans le domaine de l’assurance qualité. En France, seuls les pharmaciens peuvent signer le certificat de libération d’un lot de médicaments
Si le responsable assurance qualité ne possède pas le diplôme d’Etat de docteur en pharmacie, il devra déléguer à une autre personne cette tâche stratégique.
Les missions
coordonner la mise en oeuvre de la démarche qualité au sein de l’entreprise
valider les outils et les actions permettant d’améliorer les processus et les modes opératoires
superviser le plan d’audit pour contrôler le respect des règles et des normes dans chaque service
procéder à la libération des lots après avoir vérifié la qualité des médicaments
manager une équipe
anticiper et maîtriser le risque
Les débouchés et perspectives d'évolution
Le secteur pharmaceutique est régi par le principe de précaution. En effet, le moindre défaut dans la composition d’un médicament pourrait avoir des conséquences graves sur la santé des patients. C’est pourquoi la personne chargée de la libération des lots est nécessairement pharmacienne de formation.
Par ailleurs, les industries de ce secteur doivent respecter des référentiels et des normes (ISO, etc.) de plus en plus contraignantes. La mondialisation exige de connaître les cadres réglementaires de chaque pays, ainsi que ceux applicables à l’échelle européenne ou mondiale.
La démarche qualité est donc essentielle et fait l’objet de nombreux recrutements.
Les compétences clefs
Maîtrise de l'anglais technique
Esprit critique
Expertise statistique et informatique
Pédagogie
Diplomatie
Maîtrise des procédures et des méthodes d’assurance qualité
Analyser une situation problématique dans un environnement complexe
Connaissance des règles d'hygiène
