Responsable du développement clinique
Visionnaire, j’anticipe les axes de développement de l’entreprise et j’élabore le plan de développement des études cliniques
Recherche et développement Manager Essais cliniques Gestion financière et humaine Industries de santé
Bon à savoir
Le responsable du développement clinique coordonne les projets de développement clinique et gère la mise en œuvre des essais cliniques tout en respectant le budget, les délais et les réglementations.
Pour exercer ce métier, il est essentiel d’avoir de solides connaissances médicales ainsi qu’un sens du management.
Ce métier n’est pas accessible aux débutants. En effet, pour exercer ce métier une longue expérience professionnelle est requise en développement clinique.
Les missions
Réaliser les plans de développement des produits de santé puis coordonner et valider l’ensemble des études cliniques
Animer et former les équipes de développement clinique
Gérer les ressources financières et humaines (recrutement, évaluation, formation…)
Contrôler l’application des procédures et de la réglementation en matière de développement clinique
Présenter les projets de développement clinique aux leaders d’opinion et aux autorités de santé
Apporter son expertise médicale pour les recherches cliniques et scientifiques
Les débouchés et perspectives d'évolution
Sans étude clinique, pas de nouveau médicament ! En effet, un essai clinique est une étude scientifique organisée et pratiquée sur l’Homme afin d’améliorer le développement des connaissances médicales.
Dans le secteur pharmaceutique, les essais cliniques sont donc très importants car ils permettent de vérifier l’efficacité et l’absence de toxicité d’un nouveau traitement.
Le responsable du développement clinique peut exercer dans l’industrie pharmaceutique. Cependant ce métier tend à être externalisé auprès de sous-traitants, les CRO (Clinical Research Organizations). En effet, la sous-traitance se fait de plus en plus à l'étranger car la France est en perte de vitesse sur certaines phases cliniques.
Les nouvelles manières de réaliser des études cliniques impactent les pratiques cliniques : numérisation des essais cliniques, recours à des technologies numériques, etc. Ces transformations nécessitent d’avoir une certaine capacité d’adaptation au changement et de s’intéresser aux innovations technologiques.
Les compétences clefs
Gestion de projet
Connaissances médicales
Rigueur
Diplomatie
Anticipation
Connaissance de la législation et de la réglementation
Elaborer un budget, l'optimiser et le suivre (contrôle des coûts, suivi des enveloppes...)
Capacités rédactionnelles
Maîtrise de l’anglais
