Responsable médical des études cliniques
Grâce à mon expertise médicale, je suis le garant de la qualité des études cliniques
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Bon à savoir
Le responsable médical des études cliniques élabore des protocoles de développement des études. Il doit également connaître les produits de santé commercialisés et en développement sur son aire géographique. Avec ses connaissances médicales approfondies, il apporte son expertise auprès des différents départements de l’entreprise.
Les missions
Concevoir des protocoles d’études cliniques
Interpréter puis rédiger des rapports et publications des résultats d’études
Apporter des conseils auprès de la pharmacovigilance pour évaluer le risque d’un produit de santé
Former et informer les chargés d’études cliniques sur le projet de développement
Entretenir des relations avec les leaders d’opinion et les autorités de santé dans le cadre d’expertises scientifiques
Effectuer une veille médicale, réglementaire, scientifique et technologique
Les débouchés et perspectives d'évolution
Sans étude clinique, pas de nouveau médicament ! En effet, un essai clinique est une étude scientifique organisée et pratiquée sur l’Homme afin d’améliorer le développement des connaissances médicales.
Dans le secteur pharmaceutique, les essais cliniques sont donc très importants car ils permettent de vérifier l’efficacité et l’absence de toxicité d’un nouveau traitement.
Le responsable médical des études cliniques peut exercer dans l’industrie pharmaceutique. Cependant ce métier tend à être externalisé auprès de sous-traitants, les CRO (Clinical Research Organizations). En effet, la sous-traitance se fait de plus en plus à l'étranger car la France est en perte de vitesse sur certaines phases cliniques.
La recherche clinique est en pleine évolution : automatisation des contrôles, informatisation des outils, etc. Ces transformations nécessitent d’avoir une capacité d’adaptation au changement (notamment organisationnel) et de s’intéresser aux innovations technologiques.
Le responsable médical des études cliniques peut évoluer vers différents postes : chargé d’affaires réglementaires, responsable des affaires médicales ou encore pharmacovigilant.
Les compétences clefs
Qualité de l'expression écrite et orale
Sens de l'organisation
Connaissances médicales
Anticipation
Capacité d'adaptation
Travail d'équipe
Maîtrise de l’anglais
Connaître les produits de santé commercialisés
