Responsable de Validation / Qualification
Je définis les plans de validation et de qualification pour améliorer la productivité d’un site industriel
Sécurité Contrôle Qualité Responsable Manager Hygiène Industries de santé
Bon à savoir
Dans le secteur pharmaceutique, chaque mot a un sens précis : on “valide” une démarche, un protocole ou une pratique mais on “qualifie” un équipement, une ligne de production ou un outil. L’expert qualification et validation a une démarche globale et intervient dans les deux cas pour améliorer la performance d’une installation industrielle et diminuer les risques.
Le responsable de validation/qualification encadre l’ensemble des experts et élabore la stratégie de validation/qualification. Ce poste exige des compétences managériales et une expérience confirmée d’au moins 5 ans.
Les missions
- Définir la stratégie de validation/qualification
- Coordonner des actions de validation/qualification
- Optimiser le processus de validation/qualification
- Résoudre les problématiques techniques complexes
- Identifier des dysfonctionnements et proposer des solutions pertinentes
- Animer un groupe de travail et une réunion d’équipe
- Manager une équipe et développer les compétences
Les débouchés et perspectives d'évolution
Le secteur pharmaceutique est régi par le principe de précaution. En effet, le moindre défaut dans la composition d’un médicament pourrait avoir des conséquences graves sur la santé des patients. Par ailleurs, les industries de ce secteur doivent respecter des référentiels et des normes (ISO, etc.) de plus en plus contraignantes. La démarche qualité est donc essentielle et fait l’objet de nombreux recrutements, notamment dans le champ de la validation/qualification.
Après plusieurs années d’expérience, il est possible d’évoluer vers le poste de responsable qualité.
Les compétences clefs
Maîtrise de l'anglais technique
Esprit critique
Management
Leadership
Analyser une situation problématique dans un environnement complexe
Esprit d'analyse
Connaissance des bonnes pratiques de fabrication (BPF)
