Juriste en droit de la santé - Dispositif médical
Le secteur du dispositif médical est soumis à des exigences réglementaires Ainsi, lorsqu’une entreprise développe et commercialise un produit, elle s’expose à des risques que je dois minimiser.
Droit Qualité Procès Conseil Affaires juridiques Réglementation Industries de santé
Bon à savoir
Les missions du juriste en droit de la santé sont nombreuses : il intervient en amont du lancement des nouveaux produits afin de garantir le respect de la réglementation en vigueur. Cela permet de protéger l’entreprise grâce à un rôle de prévention, notamment en contrôlant la validité des documents émis ou en rédigeant des procédures pour sécuriser l’application médicale du dispositif médical concerné. De plus, il intervient dans le cadre des litiges auxquels son entreprise doit parfois faire face. Dans cette situation, il examine les recours possibles et tente de protéger son entreprise. Son rôle de conseil auprès des dirigeants est primordial afin de conduire des stratégies pérennes.
Les missions
Conseiller et assister les dirigeants de l’entreprise pour minimiser les risques juridiques pris par l’entreprise
Assurer la revue et la rédaction des documents contractuels
Assurer la conformité des produits et des documents associés selon la réglementation
Mettre en place veille juridique
Représenter l'entreprise en cas de litige et les résoudre
Elaborer des procédures juridiques pour protéger la responsabilité de l'entreprise
Les débouchés et perspectives d'évolution
Le métier de juriste spécialisé dans le domaine de la santé a de beaux jours devant lui, c’est un véritable métier d’avenir ! Avec les nombreuses innovations technologiques et les lancements de produits réguliers, les entreprises de cette industrie ont un fort besoin d’être accompagnées sur tous les aspects juridiques.. Le juriste de la santé peut devenir responsable ou directeur juridique.
Les compétences clefs
Connaissances juridiques
Connaissances en droit et en sciences
Identifier les risques légaux (propriété intellectuelle, pénal...) pour l'entreprise et mettre en place les solutions juridiques de préventi
Identifier les risques légaux pour l'entreprise et mettre en place les solutions juridiques de prévention
Maîtrise du droit de la sécurité sociale et du fonctionnement des organismes sociaux
Capacités rédactionnelles
Comment se former pour ce métier ?
Master de droit, spécialisation droit de la santé ou de la responsabilité médicale (bac +5)
DJCE (Diplôme de juriste Conseil d’entreprise) (bac +5)
